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        工業(yè)大麻方興未艾 醫(yī)療用途大有可為

        來源:常山信息港 發(fā)表時間:2019-05-31 21:54
        投資擇要 
        工業(yè)大麻提取物CBD醫(yī)療用場廣寬,對焦慮失眠、止痛、癲癇等神經(jīng)細碎疾病有良好成績 
        工業(yè)大麻是指THC(四氫大麻酚)含量低于 0.3% 的大麻,大麻二酚(CBD)是藥用動物大麻中的首要化學(xué)成份。與THC差別,CBD不只沒有致幻成果,而且在加重炎癥、痛苦悲傷、焦炙、精力疾病、癲癇等方面具有很大的使用價值。鉆研材料顯示,內(nèi)源性大麻素系統(tǒng)(ECS)禁受企圖食欲、影像、感情舉止以及對疼痛的感知。CBD 是一種近似內(nèi)源性大麻素結(jié)構(gòu)和功能的物質(zhì),通過調(diào)控信號通路以及干系受體,進而減緩患者的相關(guān)神經(jīng)細碎類疾病。思慮到CBD良好的醫(yī)治成果以及較少的副勸化,未來CBD在藥用領(lǐng)域的市場拓展空間泛博。 
        首款以CBD為原料的大麻藥物Epidiolex獲FDA批準,臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異 
        2018年6月25日,美國FDA宣布批準了制藥公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治療2歲以上Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征患者,這是首款獲美國FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥。Epidiolex可以有效地低落癲癇發(fā)作的頻次,臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)越。GW公司Epidiolex兩項III期臨床后果劃分發(fā)表在國際有名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。Epidiolex醫(yī)治Lennox-Gastaut癥(LGS)的希有癲癇的III期病例試驗終于顯示,與安慰劑相比,服用Epidiolex的患者的高漲癲癇發(fā)作的中值削減更明顯(44%對22%);在醫(yī)治Dravet綜合癥的習(xí)見癲癇三期病例結(jié)果表現(xiàn)異樣精彩,CBD組患者每月病發(fā)次數(shù)從12.4次降到5.9次,顯著優(yōu)于寬慰劑對照組?;贓pidiolex良好的醫(yī)治成效,EvaluatePharma預(yù)料Epidiolex的2022年發(fā)賣額可到達9.6億美元。 
        國際工業(yè)大麻正當(dāng)化進程減速,頑劣使用市場空間打開 
        2017 年以來多個國度完成醫(yī)用大麻合法化,工業(yè)大麻正當(dāng)化海潮遍及舉世。2018年12月20日,美國完成了天下領(lǐng)域內(nèi)的工業(yè)大麻正當(dāng)化。截至 2018 年 12月尾,美國也曾完成 33 個州醫(yī)用大麻犯警化,10 個州娛樂大麻非法化。截至2019年1月,寰球有41個國度宣布醫(yī)療用大麻造孽,逾越50個國度宣布CBD正當(dāng)。不法化后優(yōu)雅市場空間打開,根據(jù)大麻貿(mào)易日報預(yù)測,美國CBD大麻衍生品零售發(fā)賣額在2019將到達9-11億美元,2020年達到15-19億美元,2023年到達61-75億美元。 
        目前海外財產(chǎn)遣散在上游蒔植,恒久看CBD類藥品的研發(fā)潛力 
        我國工業(yè)大麻家產(chǎn)首要鳩合在上游,目前黑龍江與云南兩地具有犯警化工業(yè)大麻蒔植資歷,擁有工業(yè)大麻栽培許可的企業(yè)達45家。根據(jù)國度統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2017年我國工業(yè)大麻總產(chǎn)值約75億元,其中紡織纖維的占比到達76%,食品占比為7%,大麻二酚(CBD)占比僅5%。目前國外提取CBD主要以入口為主,海外工業(yè)大麻釋放嚴厲,還沒有放開頑劣應(yīng)用。從產(chǎn)業(yè)進行的暫且趨勢來看,結(jié)構(gòu)工業(yè)大麻需要著眼于藥品研發(fā),專業(yè)的醫(yī)療團隊通過經(jīng)由病例試驗、要求專利等獲得的創(chuàng)新藥品市場潛力較大,同時防止可能迎來猛烈競爭導(dǎo)致的大麻栽培、食物飲料添加等領(lǐng)域。 
        風(fēng)險示意:1、CBD藥物研發(fā)進展不迭預(yù)期;2、工業(yè)大麻釋放趨嚴,栽培及加工進展不迭預(yù)期;3、熱點領(lǐng)域進入者添加,競爭劇烈;4、工業(yè)大麻作為家當(dāng)熱點,關(guān)系上市公司股價存在大幅穩(wěn)固;5、根據(jù)國家禁毒委聲明通知,我國目前從未批準工業(yè)大麻用于醫(yī)藥與食品添加;工業(yè)大麻與毒品大麻應(yīng)被嚴厲鑒識、毒品大麻損害性大;工業(yè)大麻干系營業(yè)可能含有政策變更風(fēng)險、法令風(fēng)險、運營籌算風(fēng)險、研發(fā)把持風(fēng)險、相助不確定性。 
        正 文 
        1.工業(yè)大麻的醫(yī)療用途 
        大麻是大麻類動物的統(tǒng)稱,悉數(shù)大麻都含四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。工業(yè)大麻(Hemp)的是指THC(四氫大麻酚)含量低于 0.3% 的大麻,在我國通常將其喻為漢麻,是大麻科大麻屬1年生草本動物。工業(yè)大麻籽、花葉、皮、桿、根等部位的提取物可用于藥品、食物、化裝品、紡織等多個行業(yè)。工業(yè)大麻中目前醫(yī)用價值最高的成份為 CBD(大麻二酚),CBD不但沒有致幻效果,反而可以加劇或?qū)ο舐橹辛硗庖环N化學(xué)成分THC的活性(THC可使人致幻和成癮),在減輕炎癥、痛苦悲傷、焦灼、肉體疾病、癲癇等方面具有很大的運用價值。 
        目前,根據(jù)大麻中THC(四氫大麻酚)的含量,可將大麻分為三類。第一類是工業(yè)大麻,THC小于0.3%,不顯示精力活性;第二類是毒品大麻,THC大于0.5%,具有明明的物資活性與濫用傾向;第三類是介于工業(yè)和毒品大麻之間,THC介于0.3%到0.5%之間。 
        非毒因素大麻二酚(CBD)是藥用動物大麻中的主要化學(xué)成分,提取自雌性大麻植株,具有抗炎、殺菌、鎮(zhèn)痛、抗焦炙、抗精神病、抗侵蝕、改進進修回想、神經(jīng)關(guān)切和減少腸蠕動等浸染,可用于治療厭食癥、艾滋病、癲癇、高發(fā)性動脈硬化與帕金森病、預(yù)防心肌梗死、戰(zhàn)勝神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞轉(zhuǎn)移和戰(zhàn)勝性激素分泌等。 
        1.1. 大麻二酚(CBD)用于治療焦慮、失眠或睡眠窒礙 
        CBD有助于減緩人的發(fā)急等熱心。人體有一個內(nèi)源性大麻素細碎(ECS),仔細貪圖食欲、回顧回頭、殷勤舉動以及對疼痛的感知,當(dāng)泛起問題時,內(nèi)源性大麻素就會釋放出來,往后與兩種名為CB1和CB2的受體結(jié)合。CB1受體遍及混身,但最高濃度的CB1位于神經(jīng)和免疫體系,CBD是一品種似內(nèi)源性大麻素結(jié)構(gòu)與功能的物質(zhì)。CBD與CB1受體互相感召,科學(xué)證實它能增強CB1受體的活性,從而調(diào)治多種生理和生理過程,有助于治療多種疾病。同時,5-HT1A是一種必要的血清素受體,施舍腦細胞通報血清素信號。血清素管教著食欲和睡眠等因素,CBD可以起到5-HT1A激動劑的感導(dǎo),削減焦急,改惡人們的情緒。 
        美國HelloMD在線社區(qū)與Brightfield總體曾針對2400名醫(yī)用大麻社區(qū)成員做了一次關(guān)于 CBD使用者的數(shù)據(jù)闡發(fā)調(diào)查。受訪者使用大麻二酚渴想解決的前三大首要標題是發(fā)急、失眠或就寢標題問題、樞紐關(guān)頭疼痛和炎癥。這三大標題也是當(dāng)今社會較為普遍存在的標題,大麻二酚對它們的醫(yī)治違拗遭到了最廣泛的關(guān)注。 
        CBD在減緩焦心及失眠等方面應(yīng)用較廣??缭?5%的受訪者顯露他們將大麻二酚產(chǎn)品用于醫(yī)治著急,近60%的人以為大麻二酚在失眠或睡眠問題上具有緩解感召。利用大麻二酚產(chǎn)品的樞紐關(guān)頭疼痛和炎癥患者超越 50%。除此之外,受訪者以為其還可以起到抗煩懣、緩解肌肉心跳的快或壓力、減緩偏頭痛等感導(dǎo)。 
        大局部消費者對CBD(大麻二酚)產(chǎn)品持正面立場。大麻二酚產(chǎn)品與古板藥物相比遭到了更多的受訪消費者青睞。80%的受訪者顯現(xiàn)他們承認大麻二酚產(chǎn)品的有效性,42%的受訪者也曾用大麻二酚產(chǎn)品承辦其他激進處方及非處方藥。超越40%的用戶認為大麻二酚產(chǎn)品的效 用遠勝非處方藥,約30%受訪者以為大麻二酚產(chǎn)品遵從遠超處方藥。極大都受訪者對大麻二酚產(chǎn)品的無效性持否認態(tài)度。 
        1.2. 大麻二酚(CBD)用于止痛消炎 
        研究正文, CBD 可以通過影響ECS受體活性, 減少炎癥與與神經(jīng)遞質(zhì)的互相感召來募捐加重慢性痛苦悲傷。內(nèi)源性大麻素瑣細(ECS)通過神經(jīng)遞質(zhì)與神經(jīng)瑣屑中的ECS受體結(jié)合。例如, 一項對大鼠的鉆研發(fā)明, CBD 注射液減少了手術(shù)切口的疼痛反響, 另外一項大鼠研究創(chuàng)造口服 CBD 醫(yī)治可顯著削減坐骨神經(jīng)疼痛和炎癥。一些鉆研還締造, CBD和THC的結(jié)合是有用的治療與高發(fā)性軟化癥與樞紐關(guān)頭炎無關(guān)的疼痛。 
        因為CBD蔭蔽的抗炎、低毒與非神經(jīng)毒性,有人用其作為膠原性樞紐關(guān)頭炎的治療劑,對于醫(yī)治類風(fēng)濕性樞紐關(guān)頭炎也有定然的醫(yī)治的效果。體外執(zhí)行顯示,CBD可以顯著低沉腹膜巨噬細胞發(fā)生的TNF與NO。CBD通過對環(huán)氧合酶與脂氧合酶的雙重脅制來發(fā)揮抗炎勸化。多種慢性疾病如肝炎、肺炎、腎炎的發(fā)生均與適量的靜靜基的發(fā)生發(fā)火與炎癥反饋無關(guān),CBD具有較好的抗炎抗腐蝕功能。 
        1.3. 大麻二酚(CBD)的神經(jīng)關(guān)愛感導(dǎo) 
        CBD 具有定然的神經(jīng)珍惜感導(dǎo),其活性機制為對某些需求的信號通路的調(diào)控、激活癥結(jié)基因 PPARγ 的轉(zhuǎn)錄和低落神經(jīng)性炎癥的發(fā)生等。CBD 對難治性癲癇具有一定的壓迫成效,且能削減癲癇的發(fā)作頻次。 
        CBD在人體內(nèi)能夠通過多種法子應(yīng)對氧化應(yīng)激毀傷。侵蝕應(yīng)激(OS)是岑寂基介導(dǎo)的活性感召,是招致細胞衰老與毀傷的緊要因素。臨床前及病例研究批注,CBD藥動學(xué)實質(zhì)良好,打針后能夠急迅通過血腦屏蔽,腦神經(jīng)關(guān)愛作用顯著。下列圖所示,CBD能夠通過多種門路施展神經(jīng)關(guān)切感導(dǎo)。 
        CBD對于帕金森病( Parkinson’s disease,PD) 和阿爾茨海默癥( Alzheimer’s disease,AD)也有降服感導(dǎo)。鉆研發(fā)現(xiàn),β-淀粉樣肽聚集與微神經(jīng)膠質(zhì)細胞的激活與 AD 的發(fā)生肢解緊密。CBD主假定通過神經(jīng)元蛋白和trkA( 神經(jīng)成長因子受體) 介導(dǎo)抑制與PD親熱相干的神經(jīng)毒物質(zhì)MPP + ( 1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氫吡啶)的勸化,MPP + 可招致神經(jīng)元細胞的出世和神經(jīng)突的不足。 
        1.4. 大麻二酚(CBD)抗腫瘤 
        CBD主要通過打敗癌細胞增值可能利誘癌細胞凋亡來治療癌癥。CBD對神經(jīng)膠質(zhì)瘤、白血病與火線腺癌也具有不一定的克制浸染。無血清前提下,CBD與他莫昔芬(tamoxifen,抗雌激素)與C6神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞一起孵化,對神經(jīng)膠質(zhì)瘤表現(xiàn)出一定的壓制勸化。CBD 通過半胱天冬酶的激活和活性氧的插足等機制要挾人類神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞U87和U373的凋亡。CBD 通過對 NOX4與p22 phox 的調(diào)控導(dǎo)致活性氧簇( ROS) 的增進而完成對 EL-4、Jurkat 白血病細胞的壓制。CBD同樣也能夠阻滯前線腺癌細胞的增殖或引誘其凋亡。 
        1.5. 大麻二酚(CBD)介入代謝與免疫調(diào)節(jié) 
        鉆研剖明,CBD對于晚期糖尿病患者具有不一定的管教成果。CBD 可通過調(diào)控炎性因子水平、牽制陵犯素的發(fā)生等起到代謝與免疫休養(yǎng)感召。CBD 可通過打敗胰腺炎的發(fā)生和炎性Th-1 關(guān)連細胞因子的產(chǎn)生,飛騰糖尿病的發(fā)生幾率;另外一方面,針對早期糖尿病, CBD 措置可大大飛揚促炎性因子 IL-12 水平。 
        1.6. 其他主要的醫(yī)療用處 
        研究解釋,CBD對血管、缺血性肝損傷與慢性酒精中毒引起的肝毀傷均有未必的珍惜功能。因為CBD具有PPARγ的激活介導(dǎo)的血管精簡活性,而PPARγ配體在控制炎癥、動脈粥樣軟化、II 型糖尿病、腫瘤與肥胖中均起著十分癥結(jié)的感導(dǎo),因而CBD可以作為PPARγ 的推進劑,起到關(guān)心血管的作用。 
        此外CBD具有顯著的抑菌活性。CBD 對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 EMRSA-15 與 EMRSA-16與耐氟喹諾酮金黃色葡萄球菌 SA-1199B 均有一定的抗菌活性,其最低抑菌濃度領(lǐng)域僅為0.5~2μg /ml。 
        2.大麻提取藥物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域鋒芒畢露 
        首款大麻提取物藥物獲得FDA批準。2018年6月25日,美國FDA宣布批準了制藥公司GW的Epidiolex(大麻二醇,CBD)口服液上市,醫(yī)治2歲以上Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征患者,這是首款獲美國FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥。Epidiolex是一種口服的、高純度大麻二酚(Cannabidiol,CBD)提取物液體制劑。 
        順應(yīng)癥方面,Lennox-Gastaut綜合征是一種很有問題的幼兒癲癇,是最難醫(yī)治的兒童常見癲癇綜合征之一,約占兒童癲癇的5%-10%。該疾病發(fā)病巔峰為3-5歲之間,約80%的兒童癲癇發(fā)作會貽誤至成年;Dravet綜合癥又稱嬰兒很有問題肌陣攣性癲癇(severemyoclonicepilepsyininfarlcy,SMEI),是一種病例少見的難治性癲癇綜合癥,對全體抗癲癇藥物均不機伶,總體起病率約為1/20000-40000,約占小兒各型肌陣攣性癲癇的29.5%。 
        Epidiolex治療癲癇的成績在三項(共招募了516名患者)隨機、雙盲、勸解劑對照的臨床試驗中失掉了考據(jù)。此中表述Epidiolex與其他藥物聯(lián)合使用,與寬慰劑相比,可以有效地飛揚癲癇發(fā)作的頻次。在三項III期病例數(shù)據(jù)畢竟中,Epidiolex醫(yī)治效果顯著,EvaluatePharma猜想Epidiolex的2022年販賣額可到達9.6億美元。 
        2.1. Epidiolex醫(yī)治LGS綜合征的III期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在《柳葉刀》 
        2018年1月,國際聲威醫(yī)學(xué)雜志柳葉刀公布了GW Pharma針對Epidiolex治療Lennox-Gastaut癥(LGS)的罕見癲癇的III期病例試驗到底。2015年4月28日-2015年10月15日,共有171名LGS患者入組,他們的癲癇發(fā)作不受其當(dāng)前的AED醫(yī)治牽制,在現(xiàn)有醫(yī)治的底子上,隨機蒙受了Epidiolex(大麻二酚)或安慰劑醫(yī)治。臨床試驗是雙盲對照,86名患者遭受Epidiolex制劑治療,而85名患者接受勸解劑組對照醫(yī)治。悉數(shù)患者蒙受了14周的醫(yī)治,其中2周為劑量逐步汲引的治療階段,殘存12周為穩(wěn)定的維持治療階段(肇始醫(yī)治階段的劑量為2.5mg/Kg,保持醫(yī)治階段劑量為20mg/公斤)。 
        Epidiolex能夠顯著降低癲癇起病次數(shù)。如圖3與圖4所示,依照患者癲癇起病次數(shù)低落比例別離為≥25%,≥50%,≥75%和100%區(qū)間來看,在肇端治療階段與保持醫(yī)治階段,履行組在飛騰癲癇發(fā)病比例方面表現(xiàn)突出,在維持醫(yī)治階段,有6%的患者病發(fā)次數(shù)低沉至0。在肇端醫(yī)治階段與維持治療階段的各個區(qū)間,執(zhí)行組和對照組大部分顯示出顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.01%)。 
        從一切患者統(tǒng)計的單月癲癇勻稱發(fā)病次數(shù)同比飛騰比率方面,實驗組在肇端治療階段和維持治療階段均表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。如圖5所示,在肇端醫(yī)治階段,實驗組與對照組相比,單月癲癇起病次數(shù)均勻消沉21.13次(EMD,estimate median difference),在保持治療階段,單月癲癇發(fā)病次數(shù)均勻高漲23.27次。因為執(zhí)行組與對照組在試驗歷程中有部份職員退出,如圖6所示,剔除中途退出職員數(shù)據(jù)后,單月癲癇起病次數(shù)飛騰更為明明。在肇始醫(yī)治階段,單月癲癇發(fā)病次數(shù)平均飛揚26.06次,在堅持治療階段,單月癲癇發(fā)病次數(shù)均勻飛揚31.03次。從數(shù)據(jù)可以看出,整體而言遭受Epidiolex治療的患者便顯出更低的癲癇起病次數(shù),何況與對照組相比表現(xiàn)出顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.01%)。 
        在14周的試驗結(jié)束后,對執(zhí)行組與對照組的患者進行滿意度問卷查詢拜訪。從數(shù)據(jù)來看,接受Epidiolex治療的患者表現(xiàn)出更高的滿意度,在身體狀況顯著變好的一組(very much improved)中,實行組是對照組的3倍(18%對6%)。這些終歸象征著pidiolex醫(yī)治對患者的病情有被動的影響。 
        總整體究竟而言,與安慰劑相比,服用Epidiolex的患者的單月癲癇發(fā)作次數(shù)的中值減少更明顯(43.9%對21.8%),該鉆研的主要絕頂是在14周的醫(yī)治期(兩周劑量遞增期后接著保持12周)。副勸化方面,86%的實驗組患者涌現(xiàn)了副反饋(86人中的74人),69%的對照組患者出現(xiàn)了副反響(85人中的59人),副反饋屬于輕度或中度,首要表現(xiàn)為腹瀉、嗜睡、發(fā)熱、食欲不振、嘔吐等,但整體屬于可控范疇。 
        2.2. Epidiolex醫(yī)治Dravet綜合征III期臨床后果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》 
        2017年5月,GW Pharma在國際權(quán)勢巨子雜志-《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了其大麻二酚(CBD)液體系體例劑Epidiolex在治療Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床事實。試驗入組120名Dravet綜合癥患者,實驗組服用劑量為20mg/千克/天,對照組為雙盲勸解劑組,首要的病例終點為14周窗口治療期完畢后癲癇病發(fā)頻次對比醫(yī)治前的變化。 
        從主要病例重點來看,大麻二酚在減緩患者病發(fā)次數(shù)方面效果明顯?;颊咴诳疾?周后使用14周CBD或安慰劑,從表3數(shù)據(jù)后果來看,CBD組患者每月起病中位數(shù)從12.4次降到5.9次,而慰藉劑組從每個月14.9次降到14.1次,起病次數(shù)顯著低落。 
        從次病例絕頂終歸來看,與醫(yī)治前相比起病次數(shù)比例降低超過50%,試驗組是對照組的兩倍,象征著試驗組至少消沉癲癇病發(fā)頻次的50%。從具體比例來看,有43%的CBD組患者病發(fā)次數(shù)減半,而只需17%撫慰劑組患者病發(fā)次數(shù)減半。還有4.9%患者使用CBD后癲癇失蹤,而勸解劑組沒有純粹牽制的病例。 
        反感化方面,實行組比對照組呈現(xiàn)副感導(dǎo)的幾率更高,主要體此刻腹瀉、嘔吐、委靡、發(fā)熱、嗜睡等方面,但整體屬于輕度或中度,相對可控。個中93%的CBD組患者和75%的對照組患者涌現(xiàn)了定然水準的反感召,在病人全數(shù)的副感召中,89%屬于輕度或中度反浸染(個中CBD組84%的副感化、對照組95%的反感導(dǎo))。 
        3.海外工業(yè)大麻犯科化進程放慢 
        粗俗使用逐步掀開 
        3.1. 工業(yè)大麻正當(dāng)化寰球擴充 
        2017 年以來多個國家實現(xiàn)醫(yī)用大麻非法化,大麻造孽化海潮遍及寰球。2017 年,新西蘭勾銷了大夫開經(jīng)許可的 CBD 產(chǎn)品并批準海外生產(chǎn)醫(yī)用大麻產(chǎn)品,德國規(guī)定某些宏壯疾病患者可以使用醫(yī)用大麻產(chǎn)品,巴西頒發(fā)了首個大麻類藥物許可證,阿根廷也通過了醫(yī)用大麻合法化的法案。2018 年10月文娛大麻在加拿大的不法直接攻打了世界對于大麻的認知,加拿大也成為世界第二個大麻單方面造孽化的國家。 
        2018年12月20日,美國完成了天下畛域內(nèi)的工業(yè)大麻不法化。截止 2018 年 12月底,美國已經(jīng)實現(xiàn) 33 個州醫(yī)用大麻造孽化,10 個州娛樂大麻造孽化。其他,12 月 20 日,美國總統(tǒng)特朗普在2018 年《農(nóng)業(yè)法案》上具名,全美范疇內(nèi)工業(yè)大麻周全不法化,大麻二酚也在美全面非法化。 
        截至2019年1月,舉世有41個國家宣布醫(yī)療用大麻不法,跨越50個國度宣布CBD非法,其中烏拉圭、加拿大是寰球獨一的二個使用大麻(包括工業(yè)大麻與娛樂大麻)犯警化的國度,無非仍對大麻持有量做出嚴厲規(guī)則。 
        3.2. 全世界工業(yè)大麻市場規(guī)模麻利汲引 
        舉世大麻市場價值超百億美元。根據(jù)歐瑞國際的數(shù)據(jù),2018年全世界大麻非法市場約120億美元,至2025年合法產(chǎn)品市場規(guī)模將抵達1660億美元。大麻提取物CBD市場規(guī)模也將迎來快速增長,據(jù)Bright Field Group預(yù)計,全世界CBD大麻二酚家當(dāng)價值在2019年將抵達57億美元,到2021年將到達181億美元。 
        北美市場放開后,由于疾速晉升的工業(yè)大麻需求,短時間內(nèi)供給缺口顯明,需要通過進口工業(yè)大麻獲取提取物或原料。而中國有云南與黑龍江兩個省份已獲取許可種植工業(yè)大麻,外洋工業(yè)大麻工業(yè)迎來良好的發(fā)展機會。 
        4.外洋工業(yè)大麻加速組織 
        長久看惡劣使用領(lǐng)域拓展 
        工業(yè)大麻的財富鏈有種植、生產(chǎn)、應(yīng)用等幾大領(lǐng)域,上游主假定植株栽種,中游是工業(yè)大麻生產(chǎn),高雅主假定運用類產(chǎn)品,如食品飲料、保健品及藥品等。 
        4.1. 財富上游:工業(yè)大麻栽種 
        我國目前黑龍江與云南兩地具有犯科化工業(yè)大麻種植資格,根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2016 年我國大麻產(chǎn)量 7.7 萬噸,較 2015 年增長5萬噸,增幅達到185%。 
        我國CBD處于發(fā)展初期,能量產(chǎn)CBD的只要漢素生物,目前粗俗使用市場還未打開,國內(nèi)仍處于監(jiān)禁狀態(tài)。國家禁毒委員會于2019年4月1日(星期一)上午10時在國務(wù)院舉辦的新聞發(fā)布會上展示:“工業(yè)大麻”的生產(chǎn)、栽培、儲存、運輸在咱們國家是有嚴厲的貪圖按次和總量管束,是在政府無關(guān)部門的峻厲囚系下進行的。在良多國家將大麻不法化的前提下,中國將加倍嚴格增強對“工業(yè)大麻”的解放,擁塞各方面bug,健全各種各式的希圖制度。 
        4.2. 家產(chǎn)中游:工業(yè)大麻的加工和CBD萃取 
        工業(yè)大麻目前在外洋的首要用場是紡織纖維。2017年我國工業(yè)大麻總產(chǎn)值約75億元,此中紡織纖維的占比抵達76%,食品占比為7%,大麻二酚(CBD)占比僅5%。 
        我國 CBD 行業(yè)處于發(fā)展初期,低含量的CBD提取唱功包括:采摘花葉、烘干、破損、溶萃取和超臨界萃取,產(chǎn)品內(nèi)容呈膏狀物,席卷有多種化學(xué)成分,此中有許多不明化學(xué)要素在內(nèi),在使用過程當(dāng)中遭到許多制約。高純度的CBD多以工業(yè)制備色譜手藝聚集純化,但因技藝含量高,設(shè)備生產(chǎn)才略小,要想完成大規(guī)模生產(chǎn)比擬艱巨。 
        根據(jù)中國財富信息網(wǎng),截止2017年底,我國大麻二酚行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)到達4.48億元,約莫2018年將達到5.47億元,預(yù)期到2024年市場規(guī)模將降職至18億元。 
        4.3. 家產(chǎn)鏈頑劣-大麻二酚(CBD)主要用于醫(yī)藥領(lǐng)域 
        CBD在外洋尚不準許用于食品和化裝品。因為大麻二酚(CBD)的特殊素質(zhì),除食物飲料外,首要用于醫(yī)藥行業(yè)。工業(yè)大麻在我國汗青上也稱火麻,火麻仁進入《中國藥典(2010版)》,拆除雜質(zhì)及果皮炮制后,作為中藥用于潤腸通便,于是目前我國工業(yè)大麻在醫(yī)療方面首要做中藥材使用。 
        我國對工業(yè)大麻解放峻厲,現(xiàn)行法令與政策批準工業(yè)大麻使用,但局限在大麻仁可作為中藥使用,也可用于保健食物,大麻葉提取物等可用于化妝品,CBD的使用仍舊受到峻厲的拘留。因此從短時間來看,CBD提取后將以出口為主。 
        恒久來看,CBD等提取物的藥品研發(fā)是工業(yè)鏈的制高點。如北美等放動工業(yè)大麻后,從栽種領(lǐng)域到斯文的食品飲料添加,壁壘性相對于較低,競爭相對于較為激烈。近期國內(nèi)多家公司介入工業(yè)大麻領(lǐng)域,具備種植天資的企業(yè)已達45家,在需求還沒有豁亮的情況下,貿(mào)然進入栽種領(lǐng)域?qū)τ诓挥猩P植教育的企業(yè)來說,在種植、CBD提取、入口、價錢等方面仍面臨較多的風(fēng)險。而作為具備醫(yī)治疾病的專利大麻提取物藥品,未來將是工業(yè)大麻行業(yè)一時進行的方向。在工業(yè)大麻藥品研發(fā)領(lǐng)域,英國GW公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的歷久耕種已步入收成期。 
        5.舉世大麻廢品藥公司-英國GW Pharmaceuticals 
        5.1. 專一于大麻處方藥研發(fā)的公司 
        GW Pharmaceuticals plc(NASDAQ:GWPH)樹立于1998年,是一家生物制藥公司,靜心于大麻處方藥的締造,開辟與貿(mào)易化。GW Pharmaceuticals目前分為4個部門來運作:貿(mào)易,Sativex研究與拓荒,Epidiolex鉆研與開辟以及研發(fā)管線鉆研與開荒。 
        5.2. 已上市的外圍產(chǎn)品:Sativex與Epidiolex 
        Sativex是第一個獲得市場批準的天然大麻動物衍生物,給藥蹊徑是口腔噴霧給藥,于2010年在英國被批準作為醫(yī)治多發(fā)性硬化(MS)患者減輕神經(jīng)性痛苦悲傷,痙攣,膀胱適度勾當(dāng)癥與其他癥狀。Sativex使用的大麻成份為"四氫大麻酚"與"大麻二酚"兩種,使用時可噴在口腔內(nèi)部、面頰的內(nèi)側(cè),或是噴在舌下。2016-2018年Sativex舉世銷售額劃分為730萬、800萬與1050萬美元,2018年新增發(fā)賣付給250萬美元,主如果來自于歐洲、加拿大及以色列市場的增長。 
        2018年6月25日,美國FDA宣布批準了制藥公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,醫(yī)治2歲以上Lennox-Gastaut綜合征與Dravet綜合征患者。從臨床數(shù)據(jù)看Epidiolex在癲癇治療方面表現(xiàn)優(yōu)秀,EvaluatePharma料想Epidiolex的2022年發(fā)賣額可以到達9.6億美元。 
        5.3. 研發(fā)管線貯藏豐碩 
        公司聚焦在兒童孤兒藥領(lǐng)域如神經(jīng)類或腫瘤類的產(chǎn)品研發(fā),也曾打造了豐富的研發(fā)管線。從產(chǎn)品狀況來看,Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合征與Dravet綜合征已獲批,在結(jié)節(jié)性軟化、Rett綜合征等方面尚處于臨床階段。同時Sativex也在追求美國上市,已敷陳的兩個順應(yīng)癥別離處于臨床II期和臨床三期。另內(nèi)在癲癇、精力連合癥等領(lǐng)域公司家當(dāng)也接踵進入研發(fā)病例階段。 
        5.4. 公司近些年來功勞表現(xiàn) 
        公司作為全球工業(yè)大麻藥品企業(yè),因為管線藥品仍處于研發(fā)階段,公司比年來研發(fā)投入繼續(xù)增長,2016-2018年研發(fā)投入分別為1.04億美元、1.12億美元和1.54億美元。從營業(yè)領(lǐng)取表現(xiàn)來看,跟著Epidiolex的兩個順應(yīng)癥獲批,未來營收將迎來新的增歷久。 
        6.海內(nèi)關(guān)連標的 
        7.風(fēng)險揭示 
        1、CBD藥物研發(fā)停頓不迭預(yù)期; 
        2、工業(yè)大麻解放趨嚴,栽培及加工進展不迭預(yù)期; 
        3、熱點領(lǐng)域進入者增長,競爭激烈; 
        4、工業(yè)大麻作為財富熱點,相干上市公司股價具有大幅執(zhí)拗; 
        5、根據(jù)國度禁毒委聲名通知,我國目前從未批準工業(yè)大麻用于醫(yī)藥與食品添加;工業(yè)大麻與毒品大麻應(yīng)被峻厲辨別、大麻大麻損害性大;工業(yè)大麻相干營業(yè)可能含有政策轉(zhuǎn)變風(fēng)險、法令風(fēng)險、運營經(jīng)管風(fēng)險、研發(fā)行使風(fēng)險、單干不確定性。 
         
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