詳細(xì)信息如下: 原標(biāo)題:武漢病毒所申報瑞得西韋專利不是“搶注”,不違反誠信瑞得西韋專利申請后,武漢病毒所申請新的專利,后續(xù)可能還有其他機構(gòu)基于瑞得西韋專利申請專利,這些衍生的專利如果不違法,是否存在搭便車違反誠信的道德瑕疵呢?答案是否定的。

武漢病毒研究所2月4日發(fā)文稱,1月21日就瑞得西韋已經(jīng)申請專利,此舉引起網(wǎng)上很多包括科研人員在內(nèi)認(rèn)為搶注專利的指責(zé)。處于風(fēng)口浪尖的武漢病毒所,此時站出來為其辯護,很容易被認(rèn)為是替它們洗地,但作為一名專利實務(wù)的律師,有必要站出來向讀者普及一些專利法方面的知識。
一些醫(yī)院面對新型冠狀病毒肺炎無藥可用情況下,按照“同情給藥”規(guī)則篩選藥物,符合人道主義原則,所謂同情給藥簡單說就是一種對于危重患者沒有藥可以用,啟用試驗藥的特殊制度安排。但同情給藥屬于藥品管理法問題,不是知識產(chǎn)權(quán)問題,不在本文討論范圍。我們經(jīng)初步調(diào)查和研究,認(rèn)為武漢病毒研究所發(fā)布的這個專利申請,既沒有違反法律,也不違反誠信,完全是正當(dāng)?shù)模斐刹糠止姷恼`解主要是對相關(guān)專業(yè)問題缺乏了解。理由如下:
第一、中國專利新穎性檢索也是全球標(biāo)準(zhǔn),所以中國機構(gòu)對美國已經(jīng)公布的專利技術(shù)進行搶注,不具備專利法意義上的可行性。
經(jīng)查相關(guān)原文,武漢病毒所的說法是:“在抑制2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)藥物篩選方面取得重要進展。該研究表明,在Vero E6細(xì)胞上,瑞得西韋(Remdesivir, GS-5734)對2019-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77 uM(微摩爾每升),選擇指數(shù)SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,說明上述兩種藥物在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證?!?/p>
相關(guān)研究成果以“Remdesivirand chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus(2019-nCoV) in vitro”(《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)》)為題,發(fā)表在中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國際知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research(《細(xì)胞研究》)上。那么,這個專利申請是否構(gòu)成搶注?
中國現(xiàn)行的專利法施行的是專利新穎性檢索全球標(biāo)準(zhǔn),即在全球范圍內(nèi)只要有專利申請日以前公開的技術(shù)方案,都不能滿足專利法要求的新穎性要求,因此,2008年專利法修改這個標(biāo)準(zhǔn)確立以后,若是專利權(quán)人做好保密工作不泄密,也不出現(xiàn)內(nèi)部人員搶注等罕見情況,只要專利權(quán)人申請了,在中國就不存在搶注他人專利獲得專利的可能性。
根據(jù)公開信息,Gilead(吉利德)公司已經(jīng)就其藥物瑞得西韋申請了專利,那么今后只要這個專利授權(quán)了就是他的,只要在12個月優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)通過PCT(專利合作條約)或者直接向中國提出申請專利,那么在中國獲得專利也基本穩(wěn)操勝券,所以公眾不必?fù)?dān)心,瑞得西韋的專利權(quán)不會受到武漢病毒所申請的影響。
專利與商標(biāo)不同,實施全球標(biāo)準(zhǔn)后基本杜絕了搶注的可能性。
對已經(jīng)公布的專利技術(shù),因為新的用途申請專利,屬于專利法意義上的新的發(fā)明,可以申請專利,這樣做既不違法,也不違反誠信的道德標(biāo)準(zhǔn)。
這方面涉及到專利、藥品臨床許可等非常復(fù)雜專業(yè)技術(shù)和法律問題,很難通過簡短文字向公眾全面說清楚,所以我們干脆舉出一個專利領(lǐng)域盡人皆知的同類事件,那就是著名的男性壯陽藥物萬艾可(俗稱“偉哥”)來說明。
此藥本來發(fā)明出來的時候就是一種治療心臟病用的藥品,后來是偶然機會發(fā)現(xiàn)這種藥物對男性陽痿有很好的療效,那么這種(心臟)現(xiàn)有藥物用于新的領(lǐng)域(男性勃起),也屬于發(fā)明創(chuàng)造,可以申請專利。后面這個專利與前面的專利本身互不影響,如果這種新的用途是原來的發(fā)明人以外的機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的,也就不能說這種新發(fā)現(xiàn)的科研機構(gòu)申請專利是違反誠信的。
武漢病毒所這次申請就是類似這種情況,如果最終確認(rèn)了是他們先發(fā)現(xiàn)的,或者他們發(fā)現(xiàn)的特定劑量等具體技術(shù)方案是有效的,那么武漢病毒所就其自己的發(fā)明創(chuàng)造技術(shù)方案申請專利是完全正當(dāng)?shù)摹?/p>
大家不要小看這種對于某種原有發(fā)明的改進發(fā)明,有時候技術(shù)改進在商業(yè)上或者在特定意義上的貢獻(xiàn),并不比原創(chuàng)發(fā)明遜色多少。我舉個不相關(guān)的類似案例,比如嬰兒紙尿褲,很多廠家都能生產(chǎn),但某些廠商的質(zhì)量就特別好,你可以拆開看,可能材料都差不多,為什么有的人做得好,別人就做不到呢?這當(dāng)中就是因為有一些技術(shù)細(xì)節(jié)改進,有的人經(jīng)過長期試驗摸索掌握了,而大多數(shù)廠商可能就沒有前者做得好。
做科研絕大多數(shù)時間是非常沉悶、寂寞和辛苦的,我們因為從事專利訴訟工作接觸一些科研工作者,很多科研機構(gòu)、大量科研人員幾十年日積月累持續(xù)努力,都不一定能作出什么像樣的科研成果。但社會是復(fù)雜的,各方面都必須要有人研究,就像我們不能到了這次武漢發(fā)生新型冠狀病毒疫情時,才想起來設(shè)立研究所和組織科研人員研究這些問題。
這些天網(wǎng)上很多對科研人員的指責(zé),很多都是沒有調(diào)查研究,沒有根據(jù)看到轉(zhuǎn)發(fā)的質(zhì)疑信息就妄下斷言,甚至僅憑一腔熱血就辱罵攻擊,科研人員在應(yīng)對疫情時流血流汗在所不惜,如果我們再不經(jīng)思考學(xué)習(xí),就妄言評論,讓他們蒙冤流淚,于心何忍?
第二、我們對搶注的厭惡,是源于商標(biāo)域名搶注而不是專利,專利搶注成功概率很低,除非有人偷竊別人技術(shù)成果去申請。
大家討厭的搶注,一般是指商標(biāo)和域名,因為商標(biāo)和專利一樣,所有的知識產(chǎn)權(quán)都是有法域限制的。一個商標(biāo)做得好了,就會出現(xiàn)其他國家或地區(qū)的某些投機分子惡意搶注,在這方面我國確有不少惡劣搶注商標(biāo)、域名等先例(這也是大家都如此痛恨搶注的根本原因),其實很多中國品牌走出去也深受其害。
但是無論哪個領(lǐng)域都有復(fù)雜的專業(yè)細(xì)節(jié),批評之前需要搞清楚具體情況。一個類別注冊了商標(biāo),就不允許同類和近似類別其他企業(yè)注冊相同或者近似商標(biāo)。一個專利申請后,可以在優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)向其他國家或者通過PCT直接申請其他國家專利。像Gilead這種藥企,其專利人員和科研人員的專利法水平都是很高的,出現(xiàn)重大失誤的概率很低。各位可以查看,跨國公司在中國的知識產(chǎn)權(quán)訴訟勝訴率曾經(jīng)高達(dá)90%以上,近年來隨著很多中國企業(yè)自有知識產(chǎn)權(quán)越來越多,所以開始出現(xiàn)跨國公司侵權(quán)敗訴也實屬正常。
不知道大家關(guān)注到?jīng)]有,Gilead除了發(fā)聲明其藥物尚未被任何國家批準(zhǔn)臨床使用外,并沒有如網(wǎng)民那樣指責(zé)武漢病毒所所謂“搶注專利”問題,這是為什么呢?因為其法務(wù)和知識產(chǎn)權(quán)部人員應(yīng)該是熟悉相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的,對于發(fā)生新型冠狀病毒肺炎,肯定全世界科研機構(gòu)都積極在現(xiàn)有藥物中篩選有效藥物,并為后續(xù)申請專利和臨床應(yīng)用做相關(guān)數(shù)據(jù)等準(zhǔn)備,專利申請只要公開后,全球主要國家專利數(shù)據(jù)庫都是可以檢索到的,專利制度本身的目的就是用公開換壟斷保護,所以任何專利申請人都不能反對專利申請公開后任何人都可以繼續(xù)研究和申請專利。
第三、專利法允許不同的專利共存并有利益分享與補償機制,無需擔(dān)心誠信創(chuàng)造的科研者利益公平問題。
大家痛恨搶注是因為搶注者是搭便車,侵占了商標(biāo)權(quán)人辛苦經(jīng)營所獲得的商譽,是不勞而獲,違法誠信道德。
那么,瑞得西韋專利申請后,武漢病毒所申請新的專利,后續(xù)可能還有其他機構(gòu)基于瑞得西韋專利申請專利,這些衍生的專利如果不違法,是否存在搭便車違反誠信的道德瑕疵呢?答案是否定的。
因為專利與商標(biāo)不同,商標(biāo)是一種識別商譽的符號,使用不同商標(biāo)代表不同商品服務(wù)來源,公眾是憑商標(biāo)品牌挑選商品接受服務(wù),是消費者直接用金錢投票;而專利是技術(shù)方案,公眾并不直接購買專利,公眾購買商品服務(wù)已經(jīng)包含了所有的費用,至于商品包含了專利技術(shù)多少,各個專利技術(shù)發(fā)明者如何分錢問題,則應(yīng)該由專利法律制度和技術(shù)市場解決。
簡單點說,除非在特別情況下啟動國家強制許可,否則使用專利是需要經(jīng)過專利權(quán)人許可并支付費用的,否則專利權(quán)人可以訴諸法院,獲得有可能是天文數(shù)字的巨額賠償。
所以對于武漢病毒所這樣基于他人的核心專利(基礎(chǔ)性專利)而申請的衍生專利,其后續(xù)使用如果落入權(quán)利保護范圍,是要獲得專利權(quán)人許可并支付費用的。
專利法保護的是權(quán)利要求書所寫的技術(shù)方案,只要落入權(quán)利要求范圍內(nèi),就受到法律保護?,F(xiàn)在一些主要大藥廠核心產(chǎn)品基本都是有專利保護的藥物,一個專利藥品銷售幾十億美元甚至百億美元都是可能的,所以無需擔(dān)心,如果利益分配不滿意,相關(guān)的專利貢獻(xiàn)者自然會用法律手段尋求解決。
如果武漢病毒所不申請專利,這個藥物接下如果證明有效,那么我們現(xiàn)在可能的大量使用后續(xù)就需要支付天價的費用,因而所有中國科研機構(gòu)和人員都有義務(wù)未雨綢繆,盡可能做一些可能預(yù)防、制衡的專利布局,非常必要,這與眼下醫(yī)院治病救人并不矛盾。
第四、專利與藥品上市分屬不同法律領(lǐng)域問題,Gilead發(fā)聲明就是排除自己的道德和法律風(fēng)險。
Gilead公司聲明它的專利還沒有獲得任何國家的臨床許可,這是因為專利屬于知識產(chǎn)權(quán)法律問題,而藥物是否能生產(chǎn)和投入臨床應(yīng)用,屬于各國藥品管理法律問題,這是有關(guān)聯(lián)而又完全不同的兩碼事。
我國藥品管理法等法律法規(guī)對于藥物實驗、生產(chǎn)和上市規(guī)定有嚴(yán)格的程序,無論按照我國還是美國的FDA要求,違反這些藥品相關(guān)要求都可能造成嚴(yán)重醫(yī)療后果和嚴(yán)重法律責(zé)任,這就是為什么Gilead公司要公開聲明予以提醒和警示,以防日后一旦藥物應(yīng)用產(chǎn)生死亡等后果他們可以據(jù)此請求予以免責(zé)。
第五、如果因為之前Gilead專利撰寫水平高導(dǎo)致武漢病毒所無法獲得專利,這是專利布局水平問題,無關(guān)科研道德,無可指責(zé)。
我們注意到,有律師和專利代理師同行撰文分析認(rèn)為由于Gilead公司專利申請文件撰寫水平高,可能已經(jīng)有所布局,導(dǎo)致武漢病毒所得申請終將因為與在先專利沖突而無法獲得批準(zhǔn)。由于涉及非常專業(yè)的術(shù)語和技術(shù)細(xì)節(jié),我們不打算展開,但無論武漢病毒所的申請是否成功,這都屬于醫(yī)藥領(lǐng)域和專利撰寫領(lǐng)域的專業(yè)問題,值得我們專業(yè)領(lǐng)域同仁學(xué)習(xí)討論。但這些都與搭便車搶注他人的大牌商標(biāo)根本不同,無關(guān)道德因素,在對相關(guān)問題沒有搞清楚的情況下,建議公眾不要輕易批評指責(zé),以免科研人員為抗疫流汗流血還要流淚,耗費寶貴時間應(yīng)對辯駁。(上海段和段律師事務(wù)所知識產(chǎn)權(quán)部合伙人、律師)
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